醫療器械是指那些能夠直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,往往還包括了所需要的計算機軟件。由于醫療器械主要是通過物理等方式獲得的而不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,因此這些器械往往只是起到一個輔助的作用。
國家可以對醫療的器械按照不同的風險程度實行相應的分類管理。其中第一類是指那些風險程度較低,對其實行常規管理往往可以保證其安全、有效的醫療器械。而第二類則是指那些具有中度的風險,需要對其進行嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類則是那些具有風險較高,人們需要采取特別措施對其進行嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
一般來講,常用的藥品及醫療器械往往可以分為家庭保健器材、家庭醫療康復設備、家庭護理設備以及醫院常用醫療器械等。
其中家庭醫療的康復設備往往包括有家用的頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床助聽器等;而家庭的護理設備則往往包括了家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床等設備。而一般來講,醫院的常用醫療器械則往往包括有外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等器械。
而目前隨著科技的發展,.一些新型廠家生產的專利產品包括一些家用和醫院常用的設備也會出現在市場上,這些新型醫療器械的出現也表明了當代醫學水平的又一進步和發展。